ยา aducanumab สัญญาว่าจะชะลอการลุกลามของโรค แต่บางคนเรียกมันว่าความหวังจอมปลอม
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสล็อตเครดิตฟรี (FDA) ได้อนุมัติการรักษาอัลไซเมอร์ที่มีข้อขัดแย้ง ซึ่งเป็นการรักษาครั้งแรกที่สัญญาว่าจะชะลอการทำลายของโรคในสมอง ไม่ใช่แค่ทำให้อาการดีขึ้น
ยาอะดูคานูมาบยังเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ชนิดใหม่ที่ได้รับการอนุมัติตั้งแต่ปี 2546 ไม่ได้รักษาหรือย้อนกลับโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 6 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา และคาดว่าจะส่งผลกระทบต่อผู้คนเกือบ 13 ล้านคนภายในปี 2593
เส้นทางสู่การอนุมัติของยายังไม่ราบรื่น ในปี 2019 อะดูคานูแมบเกือบถูกยกเลิกหลังจากดูเหมือนว่าจะไม่ประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สองครั้ง แต่หลังจากวิเคราะห์ข้อมูลอื่นๆ ที่เข้ามาในภายหลังอีกครั้ง ผู้พัฒนายา Biogen ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ เห็นสัญญาณที่บ่งชี้ว่ายาอาจใช้ได้ผล และตัดสินใจขออนุมัติจาก FDA ( SN: 12/5/19 ).
ถึงกระนั้น การตัดสินใจในวันนี้ยังเกี่ยวข้องกับแพทย์และนักวิทยาศาสตร์บางคนที่มองว่า FDA เคลื่อนไหวก่อนเวลาอันควร เพราะพวกเขาไม่เชื่อว่ายาที่รู้จักกันในชื่อ Aduhelm นั้นได้ผลจริง การอนุมัติยาที่ไม่มีประสิทธิภาพจะทำให้งานวิจัยของอัลไซเมอร์กลับมาและให้ความหวังที่ผิดพลาดแก่ผู้ป่วย ผู้เชี่ยวชาญเหล่านั้นโต้แย้ง
Michael Greicius นักประสาทวิทยาจากมหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดกล่าวว่า “วันนี้เป็นวันที่ยอดเยี่ยมสำหรับ Biogen และผู้ถือหุ้น แต่เป็นวันที่เยือกเย็นในด้านการวิจัยโรคอัลไซเมอร์ การผลักดัน “ภาพลวงตาของความก้าวหน้า” ไปข้างหน้า “จะต้องแลกกับความก้าวหน้าอย่างแท้จริงในการค้นหาวิธีรักษาโรคร้ายแรงนี้อย่างมีประสิทธิผล”
คนอื่นๆ ไม่เห็นด้วยว่าหลักฐานมีน้อย
และรู้สึกยินดีที่มีเครื่องมือใหม่ในการต่อสู้กับโรคที่หลบเลี่ยงการรักษาที่มีประสิทธิภาพมาเป็นเวลานาน นักประสาทวิทยา มาเรีย คาร์ริลโล หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของสมาคมโรคอัลไซเมอร์ในชิคาโก กล่าวว่า “เรารอมานานหลายทศวรรษแล้วสำหรับสิ่งนี้ ยาที่ชะลอการเสื่อมลงอันเนื่องมาจากโรคอัลไซเมอร์ทำให้ผู้ป่วยและครอบครัวมีเวลา “ในการรักษาความเป็นอิสระ รักษาความทรงจำให้นานขึ้น และอยู่ร่วมกับครอบครัวได้นานขึ้น” เธอกล่าว “นั่นเป็นสิ่งสำคัญ”
ยาซึ่งฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นแอนติบอดีที่ผลิตขึ้นในห้องปฏิบัติการโดยมุ่งเป้าไปที่กลุ่มโปรตีนเหนียว amyloid-beta ที่มีขนาดเล็กและขนาดใหญ่ นักวิจัยบางคนสงสัยว่าในโรคอัลไซเมอร์ A-beta จะรบกวนการเชื่อมต่อระหว่างเซลล์ประสาทและทำลายเนื้อเยื่อสมอง ทำให้เกิดอาการของโรคอัลไซเมอร์ในที่สุด แต่ความคิดนั้น ที่เรียกว่าสมมติฐานอะไมลอยด์ยังคงไม่แน่นอน ( SN: 2/25/11 )
การสแกนสมองพบว่า aducanumab มีประสิทธิภาพในการลด A-beta ในสมอง สิ่งที่ไม่ชัดเจนก็คือการลดลงนี้มาพร้อมกับการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้คนอย่างต่อเนื่องหรือไม่ ความไม่แน่นอนดังกล่าวทำให้คณะที่ปรึกษาของ FDA คัดค้านการอนุมัติยาอย่างมาก ในเดือนพฤศจิกายน กลุ่มดังกล่าวสรุปว่าหลักฐานอ่อนแอเกินไปที่จะแสดงว่ายารักษาโรคอัลไซเมอร์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ( SN: 11/6/20 )
Aducanumab มาพร้อมกับผลข้างเคียงที่อาจร้ายแรง การสแกนสมองแสดงให้เห็นว่าประมาณ 40 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับ aducanumab ขนาดสูงสุดในการทดลองทางคลินิกมีอาการบวมหรือมีเลือดออกในสมอง ในขณะที่คนส่วนใหญ่ไม่มีอาการ บางคนมีอาการปวดหัว คลื่นไส้ และเวียนศีรษะ
ออปโตเจเนติกส์มีวิวัฒนาการอย่างรวดเร็ว นักวิทยาศาสตร์ได้ออกแบบและปรับแต่งเซ็นเซอร์วัดแสงแบบใหม่ รวมถึงวิธีใหม่ๆ ในการรวมเซ็นเซอร์เหล่านี้เข้ากับเทคนิคอื่นๆ Lerner กล่าวว่าเหตุผลสำคัญสำหรับนวัตกรรมที่แพร่หลายในปัจจุบันคือจิตวิญญาณแห่งการแบ่งปันโดยผู้บุกเบิกด้านออพโตเจเนติกส์ในยุคแรก ที่สแตนฟอร์ด Deisseroth จะจัดเวิร์กช็อปเพื่อฝึกอบรมนักวิทยาศาสตร์คนอื่นๆ เกี่ยวกับเทคนิคนี้เป็นประจำ “ในบางแง่ นั่นสำคัญพอๆ กับการประดิษฐ์มัน” Lerner กล่าว
ดังนั้นจึงควรสละเวลาสักครู่เพื่อชื่นชมผู้แบ่งปันดั้งเดิม ไม่ว่าจะเกิดอะไรขึ้นต่อไปในทุ่งที่เคลื่อนที่อย่างรวดเร็วนี้ สิ่งหนึ่งที่แน่นอน: นักวิทยาศาสตร์สมองจะเป็นหนี้สาหร่ายตลอดไป
แผนที่สมองที่มีรายละเอียดสูงเหล่านี้เป็นสุดยอดของการวิจัยเป็นเวลาหลายปี Reid ผู้ซึ่งทำงานเกี่ยวกับแผนที่ของเมาส์และสมองของมนุษย์ที่ Allen Institute ( SN: 8/7/19 ) กล่าว Reid กล่าวว่า “นี่เป็นช่วงเวลามหัศจรรย์ในประวัติศาสตร์” เมื่อเครื่องมือสร้างแผนที่ เช่น วิธีการคำนวณ การเรียนรู้ของเครื่อง และกล้องจุลทรรศน์อันทรงพลังพร้อมใช้งานแล้ว “งานนี้เพิ่งจะเริ่มเห็นแสงของวัน”สล็อตเครดิตฟรี
